Assurance Qualité Laboratoire (ALTERNANCE)

Assurance Qualité Laboratoire (ALTERNANCE) Notre labo a besoin d'un support AQ pour continuer à développer nos comprimés et nos gélules en conformité avec les BPF! Nous répondons généralement sous une semaine Qui sommes nous? Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le goût de l'excellence, l'humilité, l'envie d'innover, si tu as envie d'une PME ambitieuse qui a permis à plein d'alternants d'être embauches en direct... on est sans doute faits pour s'entendre! 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et des patients qui prendront nos médicaments. Enfin une offre qui te ressemble Tu cherches un job ou un stage qui a du sens, au sein d'une nouvelle équipe managériale? Avec des valeurs humaines ancrées? tu aimes les défis, notamment celui de l'accompagnement de la transformation? Tu sais t'intégrer dans un collectif et gagner la confiance? Tu es créatif, bosseur, concentré? Good news : Les Laboratoires BTT et leurs 300 salariés, situés près de Strasbourg, se consacrent à la production de médicaments (+ d’1 milliard de comprimés et gélules). Spécialisés dans la petite et moyenne série, ils travaillent pour des génériqueurs ou des big pharma. Un corps social exigeant qui recherchent un.e Alternant pour un poste de Chargé d'Assurance Qualité Laboratoire ! Poste compatible RQTH. Quel poste auras-tu le plaisir d’occuper ? Ta mission principale sera liée à des missions d’Assurance Qualité et d’amélioration continue au sein du laboratoire de contrôle, dans le respect des procédures internes et des Bonnes Pratiques de Fabrication. Etre acteur, en collaboration avec les techniciens AQ, de la gestion documentaire du laboratoire pour les documents de travail, les procédures et les modes opératoires Participer aux mises à jour, création, archivage de documents Maintenir à jour la base de données documentaire Piloter la revue des documents Etre acteur du déploiement et de la validation de nouveaux outils et/ou de nouvelles technologies au sein du laboratoire : Créer des outils simples (listes, formulaires, tableaux Excel) et documentés dans le système qualité Procéder à la validation de systèmes informatisés simples (Excel) Participer, en collaboration avec le service qualification et validation, à la validation de systèmes informatiques complexes et d’équipements de laboratoire Mettre en place la documentation associée aux nouveaux outils Participer à la gestion opérationnelle de l’AQ Laboratoire : Suivi des formations du personnel Suivi des opérations de qualifications des équipements Ouverture et suivi de Change Control Gérer des anomalies et des écarts du laboratoire, proposer et suivre des CAPA, participer à la préparation d’audits et inspections Gestion de projet d’amélioration continue lié au laboratoire Es-tu partant pour relever ces défis ? As-tu le profil idéal ? Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça te parle ? Nous recherchons des profils issus d'une faculté de Pharma, ou Ecole d'Ingénieur chimiste/qualité, en BAC+5. Idéalement une première expérience en milieu industriel pharmaceutique/Laboratoire. Une connaissance des outils de laboratoire serait appréciable (HPLC, Empower...) L'anglais est nécessaire sur ce poste. Tu cadres à 200 % avec ce descriptif ? Peut-être débuteras-tu bientôt une aventure unique et durable chez Synerlab ! Alors fonce ! Site